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通知公告

環凱公司推出SGM生物指示劑

SGM生物指示劑

SGM Biotech公司是世界上專門生產和研發生物指示劑的獨立廠商。公司位于美國蒙大拿州,早在1988年其產品就廣泛應用于世界范圍的醫療和生物行業,用于監測蒸汽、低溫甲醛蒸汽、環氧乙烷、環氧丙烷、干熱、過氧化氫、閃蒸汽殺菌過程。

SGM生產一系列自含式和傳統式生物指示劑,產品嚴格遵守QSR / GMP, ISO, 和EN 標準。SGM也接受特殊指示劑的定制,以滿足獨特的滅菌監視要求。另外,SGM有規范的實驗室能完成特效產品的D值和SEM研究。

SGM的優勢

v訓練有素的專業微生物學員工

v提供廣泛的標準生物指示劑封裝溶液

v操作靈活,提供可靠的傳統生物指示劑

v確定的實驗跟蹤記錄,可評價廣泛系列的滅菌過程

v高質量孢子-均勻、清潔、純化孢子,能產生一致、精確的細菌數

v可靠的高質量D值研究

v大量不同種類的孢子,便于測試各類滅菌工藝

v在工業上的領先技術,積極參與國內外標準化委員會

v經鑒定和審查的設備、制造過程和協議

vFDA認證的生物指示劑制造商

nSGM BiotechMesa Labs

20104,Mesa Labs收購了SGM Biotech,使其成為Mesa Labs的一個部門。隨后,“SGM”的名字將逐步停止使用其所有產品將使用Mesa的標識。這僅僅是標識的改變,產品并無實質性改變。請注意以下用語可能會出現在BozemanMT工廠的生物指示劑上

SGM Biotech

SGM Biotech- A division of Mesa Labs

Mesa Labs - Bozeman Manufacturing Facility


生物指示劑

SterilAmp® II“5230”生物指示劑                              

生物指示劑

Ø密封的自含式安瓿生物指示劑,用于監視工業小型滅菌設備的低溫(115)液體蒸汽滅菌。

Ø特殊配方培養基,滅菌失敗顯黃色。

Ø結果簡單易讀,72小時內可得。

Ø無需實驗室工作

 

規格

SterilAmp II “5230”生物指示劑

芽孢

培養

含菌量

單位數

產品號

枯草桿菌B. subtilis“5230”

37°C 72小時

106

100

SASU/6

 

使用方法

請遵照每盒SterilAmp生物指示劑的說明使用。

滅菌

1)SterilAmp II置于有代表性的液體容器中滅菌。照常包扎封口。AAMI建議每個滅菌周期最少使用10支。

2)將裝有生物指示劑的試樣置于最難滅菌處或能確認效果的適宜處。

3)滅菌后,將SterilAmp II和試樣放無菌實驗室培養,以未滅菌的SterilAmp II作為陽性對照。

無菌實驗室

1)所有的SterilAmp II都是不需培養基的自含式生物指示劑。

2)步驟:

a.SterilAmp II可被留在滅菌容器中培養,也可轉移到可目測結果的支架上或容器中培養

b.將SterilAmp II于35-39°C培養3天。

c.每日觀察培養情況。

黃色=有菌=未滅菌成功

紅色=無菌=滅菌成功

滅菌結束后SterilAmp II應該顯示“無菌”。如果SterilAmp II培養后顏色變成黃色,說明滅菌過程中孢子依然存活,滅菌不徹底。

對照

陽性對照以未滅菌的SterilAmp II 為陽性對照每次試驗至少一支。生物指示劑顏色由紅色變成黃色說明培養基具有培養細菌的特性,以及SterilAmp II含有活性高的孢子。如果陽性對照不長菌,請勿使用此批產品。

儲存2-8 °C 冷藏

保質期18個月

證書含菌量、D值、Z值、Fo值、性能都是經過鑒定的。

產品優點

Ø72小時可見結果

Ø小巧方便的安瓿(26mm x 6.5mm)

Ø無實驗室要求

Ø顏色變化明顯

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